A cirurgia antirrefluxo robótica está sendo reportada de forma adequada segundo o modelo IDEAL?
Resposta curta: Uma revisão sistemática avaliou estudos sobre cirurgia antirrefluxo robótica e concluiu que aspectos importantes do desenho dos estudos são subnotificados e há grande heterogeneidade de desfechos, o que dificulta conclusões robustas. Os autores recomendam estudos prospectivos e randomizados bem desenhados e acordo sobre seleção e relato de desfechos.
Resposta
A cirurgia antirrefluxo robótica (RA-ARS) tem sido cada vez mais utilizada para tratar doença do refluxo gastroesofágico refratária. O modelo IDEAL (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-term follow up) foi proposto para melhorar a avaliação de inovações cirúrgicas, mas não se sabe em que medida a evolução da RA-ARS seguiu esse modelo. Este estudo teve como objetivo avaliar a qualidade do relato da RA-ARS ao longo de sua evolução, em relação ao modelo IDEAL.
Foi realizada uma revisão sistemática desde a criação até junho de 2020 para identificar todos os estudos primários em inglês sobre RA-ARS. Estudos de hérnia paraesofágica ou gigante foram excluídos. A extração de dados foi orientada pelas diretrizes IDEAL e resumida por síntese narrativa. Foram incluídos vinte e três estudos: dois relatos de caso, cinco séries de casos, dez estudos de coorte e seis ensaios clínicos randomizados. A maioria era de estudos unicêntricos comparando RA-ARS e fundoplicatura de Nissen laparoscópica.
Onze (48%) estudos relataram critérios de seleção de pacientes, com alta variabilidade entre os estudos. Poucos estudos relataram conflitos de interesse (30%), financiamento (26%) ou experiência prévia dos cirurgiões em robótica (13%). O relato de desfechos foi heterogêneo; foram identificados 157 desfechos distintos. Nenhum desfecho foi relatado em todos os estudos.
A subnotificação de aspectos importantes do desenho dos estudos e a grande heterogeneidade de desfechos impedem a obtenção de conclusões significativas a partir do conjunto de evidências. Há necessidade de mais estudos prospectivos bem desenhados e ensaios randomizados, além de acordo sobre seleção, medição e relato de desfechos para futuros estudos de RA-ARS.
Esses achados são relevantes para a prática clínica, pois indicam que a base de evidências atual sobre RA-ARS é limitada por problemas de relato e heterogeneidade. Isso reforça a importância de se avaliar criticamente a literatura antes de incorporar a tecnologia robótica no tratamento do refluxo gastroesofágico refratário.
O que o estudo mostrou
Revisão sistemática que incluiu vinte e três estudos primários em inglês sobre cirurgia antirrefluxo robótica, excluindo hérnias paraesofágicas ou gigantes. Foram dois relatos de caso, cinco séries de casos, dez coortes e seis ensaios clínicos randomizados, a maioria unicêntrica comparando RA-ARS e fundoplicatura de Nissen laparoscópica. Apenas 48% relataram critérios de seleção de pacientes; 30% relataram conflitos de interesse, 26% financiamento e 13% experiência robótica prévia dos cirurgiões. Identificaram-se 157 desfechos distintos, sem nenhum desfecho comum a todos os estudos.
Limitações
O resumo não informa limitações metodológicas da revisão, como risco de viés dos estudos incluídos ou qualidade da síntese. A restrição a estudos em inglês e a exclusão de hérnias paraesofágicas ou gigantes podem limitar a generalização. A heterogeneidade de desfechos e a subnotificação de itens do IDEAL impedem conclusões robustas sobre a eficácia da RA-ARS.
Aplicação no consultório
Na prática clínica, os achados sugerem cautela ao interpretar estudos sobre cirurgia antirrefluxo robótica, dada a variabilidade de desfechos e a subnotificação de aspectos metodológicos. Para o consultório, isso implica a necessidade de avaliar criticamente a literatura antes de incorporar a tecnologia robótica e de considerar a participação em estudos bem desenhados. A gestão pode incluir o incentivo ao registro sistemático de desfechos padronizados em pacientes submetidos à RA-ARS.
Estudo citado
A systematic review of robot-assisted anti-reflux surgery to examine reporting standards. Journal of robotic surgery, 2023.
Autores: Huttman MM, Robertson HF, Smith AN, Biggs SE, Dewi F, Dixon LK, Kirkham EN, Jones CS, Ramirez J, Scroggie DL, Zucker BE, Pathak S, Blencowe NS, RoboSurg collaborative group.
DOI: 10.1007/s11701-022-01453-2 · PubMed: PMID 36074220
Perguntas para aprofundar
- Quais critérios de seleção de pacientes são usados nos estudos de cirurgia antirrefluxo robótica?
- Como a experiência prévia do cirurgião em robótica é relatada nos estudos de RA-ARS?
- Quais desfechos devem ser padronizados em futuros estudos de cirurgia antirrefluxo robótica?
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