Preenchedores labiais estão associados a reações adversas? O que a revisão sistemática mostra?
Resposta curta: Sim. A revisão sistemática identificou estudos com 30 pacientes que apresentaram reações adversas após preenchimento labial, sendo a reação granulomatosa de corpo estranho a mais comum, com tempo médio de início de 57,9 meses. Não houve notificação aos órgãos reguladores, o que compromete a segurança do paciente.
Resposta
O preenchimento labial com ácido hialurônico e outros biomateriais é amplamente utilizado, mas não está isento de reações adversas. A revisão sistemática analisou estudos e encontrou 30 pacientes com reações adversas relacionadas ao preenchimento labial, sendo 29 mulheres e 1 homem, com idade média de 50,9 anos.
A reação granulomatosa de corpo estranho foi a mais frequentemente relatada. O tempo médio entre a injeção e o início da reação foi de 57,9 meses (mediana de 24 meses), indicando que eventos tardios podem ocorrer muito tempo após o procedimento.
Nenhum dos estudos incluídos relatou as reações adversas às autoridades reguladoras. Esse dado é preocupante, pois a subnotificação dificulta a avaliação de risco e a implementação de medidas de segurança.
Os autores concluem que o acompanhamento de curto e longo prazo é essencial, uma vez que materiais biocompatíveis não estão livres de reações adversas. A notificação aos órgãos reguladores deve ser incentivada para melhorar a segurança dos pacientes.
O que o estudo mostrou
Revisão sistemática que incluiu estudos, totalizando 30 pacientes (29 mulheres e 1 homem, idade média de 50,9 ± 12,8 anos) com reações adversas após preenchimento labial. O ácido hialurônico foi o preenchedor mais utilizado, e a reação granulomatosa de corpo estranho foi a mais comum. O tempo médio entre a injeção e o início da reação foi de 57,9 ± 54 meses (mediana de 24 meses). Nenhum estudo notificou as reações às autoridades reguladoras.
Limitações
O resumo não informa detalhes sobre o desenho dos estudos incluídos, possíveis vieses ou heterogeneidade entre eles. O número total de pacientes é pequeno, e os dados podem não representar a população geral. Além disso, a ausência de notificação aos órgãos reguladores limita a compreensão da real frequência das reações.
Aplicação no consultório
Médicos que realizam preenchimento labial devem estar atentos à possibilidade de reações adversas, inclusive tardias, e orientar os pacientes sobre a necessidade de acompanhamento de longo prazo. É fundamental documentar e notificar reações adversas às autoridades reguladoras, contribuindo para a segurança e para a melhoria das práticas clínicas. A gestão do consultório deve incluir protocolos de seguimento e educação continuada sobre riscos e benefícios dos preenchedores.
Estudo citado
Aesthetic lip filler augmentation is not free of adverse reactions: lack of evidence-based practice from a systematic review. Frontiers in oral health, 2024.
Autores: Coppini M, Caponio VCA, Mauceri R, Pizzo G, Mauceri N, Lo Muzio L, Campisi G.
DOI: 10.3389/froh.2024.1495012 · PubMed: PMID 39483115
Perguntas para aprofundar
- Quais são as reações adversas mais comuns após preenchimento labial com ácido hialurônico?
- Como deve ser feito o acompanhamento de pacientes submetidos a preenchimento labial?
- Por que é importante notificar reações adversas de preenchedores aos órgãos reguladores?
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