Fibroblastos autólogos cultivados são seguros e eficazes para disfonia por cicatriz vocal e atrofia relacionada à idade?
Resposta curta: Em ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, a injeção de fibroblastos autólogos cultivados na lâmina própria das pregas vocais foi segura e melhorou significativamente a onda mucosa em pacientes com cicatriz vocal e atrofia relacionada à idade, sem eventos adversos relacionados.
Resposta
Este estudo avaliou a segurança e a eficácia de fibroblastos autólogos cultivados (FAC) no tratamento de disfonia relacionada a cicatriz vocal e atrofia vocal relacionada à idade (ARVA). Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de fase II. Os FAC foram expandidos a partir de biópsias de pele pós-auricular de cada participante e injetados nas pregas vocais.
Foram realizadas três injeções de 1-2 × 107 células ou solução salina placebo em intervalos de 4 semanas, com acompanhamento em 4, 8 e 12 meses. O desfecho primário foi a melhora das ondas mucosas. Desfechos secundários incluíram o Voice Handicap Index (VHI)-30, medidas de qualidade vocal relatadas pelo paciente e análise perceptiva da voz.
Quinze sujeitos receberam FAC e seis receberam injeções de solução salina. Nos grupos com cicatriz vocal e ARVA, observou-se melhora significativa no grau da onda mucosa em relação ao basal aos 4, 8 e 12 meses após o tratamento com FAC. Em comparação ao grupo controle, as ondas mucosas melhoraram significativamente no grupo ARVA aos 4 e 8 meses. A análise perceptiva melhorou significativamente no grupo com cicatriz vocal aos 12 meses em comparação aos controles.
O grupo com cicatriz vocal relatou melhora significativa na qualidade vocal em relação ao basal. O VHI e o grau vocal avaliado por especialistas melhoraram em ambos os grupos, mas não atingiram significância estatística. Não foram observados eventos adversos relacionados às injeções de fibroblastos.
Os autores concluem que a injeção de FAC na lâmina própria das pregas vocais foi segura e melhorou significativamente as ondas mucosas em pacientes com cicatriz vocal e ARVA, sugerindo potencial para reconstrução da lâmina própria.
O que o estudo mostrou
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de fase II. Quinze sujeitos receberam fibroblastos autólogos cultivados e seis receberam solução salina. Aos 4, 8 e 12 meses, houve melhora significativa do grau da onda mucosa em relação ao basal nos grupos com cicatriz vocal e atrofia vocal relacionada à idade. No grupo com atrofia, as ondas mucosas melhoraram significativamente em comparação ao controle aos 4 e 8 meses. A análise perceptiva melhorou significativamente no grupo com cicatriz vocal aos 12 meses. Não houve eventos adversos relacionados às injeções.
Limitações
O resumo não informa o tamanho amostral total planejado, os critérios de inclusão e exclusão, ou a duração do seguimento além de 12 meses. O número de participantes é pequeno (quinze no grupo tratado e seis no controle), o que limita a generalização. O resumo também não detalha a magnitude das melhorias ou a relevância clínica das diferenças observadas.
Aplicação no consultório
Para o médico que atende pacientes com disfonia por cicatriz vocal ou atrofia relacionada à idade, este estudo oferece evidência inicial de que a injeção de fibroblastos autólogos cultivados pode ser uma opção segura e com efeito positivo sobre a onda mucosa. No entanto, a técnica ainda é experimental e não está disponível na prática clínica rotineira. O consultório deve estar preparado para discutir com o paciente o caráter de pesquisa e a necessidade de ensaios maiores antes da incorporação. A gestão pode considerar o encaminhamento para centros de pesquisa.
Estudo citado
Autologous fibroblasts for vocal scars and age-related atrophy: A randomized clinical trial. The Laryngoscope, 2020.
Autores: Ma Y, Long J, Amin MR, Branski RC, Damrose EJ, Sung CK, Achlatis S, Kearney A, Chhetri DK.
DOI: 10.1002/lary.28453 · PubMed: PMID 31804729
Perguntas para aprofundar
- Qual é o perfil de segurança a longo prazo da injeção de fibroblastos autólogos nas pregas vocais?
- Como a injeção de fibroblastos autólogos se compara a outras terapias para cicatriz vocal?
- Quais são os critérios para selecionar pacientes com atrofia vocal relacionada à idade para tratamento com fibroblastos autólogos?
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