Qual é a evidência e as recomendações para o uso de Radiesse® (hidroxiapatita de cálcio) no corpo?
Resposta curta: A revisão sistemática mostra que a hidroxiapatita de cálcio com gel de carboximetilcelulose (CaHA/CMC) tem propriedades bioestimuladoras e de firmeza cutânea, com aprovação do FDA apenas para mãos e aprovação europeia para colo. Hiperdiluições em outras áreas corporais são usadas com bom perfil de segurança, mas faltam ensaios randomizados controlados que comprovem esses efeitos.
Resposta
A revisão sistemática reuniu evidências sobre a aplicação corporal da hidroxiapatita de cálcio combinada a gel de carboximetilcelulose (CaHA/CMC). O artigo destaca que esse preenchedor possui propriedades bioestimuladoras e de firmeza cutânea, que têm sido aplicadas não só na face, mas também no corpo para potencializar o rejuvenescimento.
Segundo o resumo, atualmente a única indicação aprovada pelo FDA para o corpo é o tratamento das mãos. Além disso, uma recente aprovação do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos foi concedida para o tratamento do colo (decolletage). Essas são as indicações regulatórias formais mencionadas no artigo.
O uso de hiperdiluições em áreas como pescoço, pés, braços, coxas, abdômen e outras partes do corpo tem sido descrito como capaz de proporcionar efeito de firmeza cutânea. No entanto, os autores ressaltam que, apesar da ampla utilização na prática clínica com bom perfil de segurança, as tendências e diretrizes recentes sobre CaHA/CMC diluído e hiperdiluído ainda não são sustentadas por ensaios randomizados controlados.
A revisão sistemática, portanto, evidencia uma lacuna entre a prática clínica e a comprovação científica de alta qualidade para o uso corporal do CaHA/CMC. O resumo não informa o número de estudos incluídos, o desenho dos estudos analisados, nem detalhes sobre as populações ou métodos de avaliação dos resultados.
Para o médico, o artigo reforça a importância de reconhecer as indicações aprovadas e a necessidade de cautela ao empregar diluições não validadas por ensaios randomizados, além de destacar a relevância de acompanhar a evolução das evidências para embasar a prática clínica.
O que o estudo mostrou
Trata-se de uma revisão sistemática da literatura sobre aplicações corporais de CaHA/CMC. O resumo não informa o número de estudos incluídos nem o desenho dos estudos analisados. Os achados indicam que a única indicação aprovada pelo FDA para o corpo é o tratamento das mãos, e que uma recente aprovação do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos foi liberada para o tratamento do colo. Hiperdiluições em pescoço, pés, braços, coxas, abdômen e outras partes do corpo têm sido associadas a efeito de firmeza cutânea, mas as tendências e diretrizes recentes de CaHA/CMC diluído e hiperdiluído ainda não são apoiadas por ensaios randomizados controlados.
Limitações
O resumo não informa o número de estudos incluídos, o desenho dos estudos analisados, as populações avaliadas, os métodos de mensuração dos resultados ou as limitações metodológicas da própria revisão. Além disso, a ausência de ensaios randomizados controlados para as aplicações corporais diluídas e hiperdiluídas limita a força das recomendações. O resumo também não detalha eventos adversos ou dados quantitativos de eficácia.
Aplicação no consultório
Na prática clínica, o médico deve estar atento às indicações aprovadas para o uso corporal do CaHA/CMC, que se restringem às mãos (FDA) e ao colo (regulamento europeu). O uso em outras áreas com hiperdiluição, embora descrito com bom perfil de segurança, carece de suporte de ensaios randomizados controlados, o que deve ser considerado na conversa com o paciente e na documentação do consentimento. Para a gestão do consultório, é importante investir em educação continuada e acompanhar novas publicações, além de evitar promessas de resultados não comprovados. A revisão pode auxiliar na padronização de protocolos internos, mas sem substituir a evidência de alta qualidade.
Estudo citado
A systematic review of Radiesse® (calcium hydroxylapatite): evidence and recommendations for the body. International journal of dermatology, 2024.
Autores: Galadari H, Guida S.
DOI: 10.1111/ijd.17085 · PubMed: PMID 38390986
Perguntas para aprofundar
- Quais são as indicações aprovadas para o uso de hidroxiapatita de cálcio no corpo?
- O que se sabe sobre a segurança do uso de CaHA/CMC hiperdiluído em áreas corporais?
- Por que faltam ensaios randomizados controlados sobre CaHA/CMC no corpo?
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