# Modelos de inteligência artificial baseados em aprendizado de máquina são confiáveis para prever reações adversas a medicamentos em pacientes hospitalizados?

> Revisão sistemática com meta-análise de 13 estudos mostrou que modelos de aprendizado de máquina para prever reações adversas a medicamentos em hospitalizados tiveram sensibilidade e especificidade agrupadas de 78,1% e 70,6% nos estudos de desenvolvimento, e 81,5% e 79,5% naqueles com validação externa. A maioria focou apenas no desenvolvimento, limitando a generalização.

Estudo citado: Dsouza VS, Leyens L, Kurian JR, Brand A, Brand H. Artificial intelligence (AI) in pharmacovigilance: A systematic review on predicting adverse drug reactions (ADR) in hospitalized patients. Research in social & administrative pharmacy : RSAP. 2025. DOI: https://doi.org/10.1016/j.sapharm.2025.02.008. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39961738/

## Resposta

A revisão sistemática avaliou o desempenho de modelos de aprendizado de máquina na predição de reações adversas a medicamentos (RAM) em pacientes hospitalizados. Foram incluídos 13 estudos que utilizaram algoritmos de regressão, flexíveis e de ensemble, com dados demográficos, laboratoriais e comorbidades. A meta-análise mostrou que os modelos têm potencial, mas a maioria dos estudos (77%) focou apenas no desenvolvimento, sem validação externa.

A sensibilidade e especificidade agrupadas foram de 78,1% e 70,6% para estudos sem validação externa, enquanto aqueles com validação externa alcançaram 81,5% e 79,5%, respectivamente. Esses achados sugerem que a validação externa pode melhorar o desempenho, mas também destacam a necessidade de modelos multifatoriais que integrem preditores diversos para aumentar a confiabilidade.

A análise de coautoria identificou 67 colaboradores em oito clusters, indicando um campo de pesquisa especializado, porém emergente. Os autores concluem que são necessários processos rigorosos de desenvolvimento e validação para melhorar a aplicabilidade clínica da farmacovigilância baseada em inteligência artificial, com impacto na segurança do paciente.

Para o médico brasileiro, os resultados indicam que, embora promissores, esses modelos ainda não estão prontos para uso clínico rotineiro sem validação adequada em diferentes contextos. A aplicação na prática clínica e na gestão do consultório requer cautela, considerando as limitações metodológicas apontadas.

## O que o estudo mostrou

Revisão sistemática com meta-análise de 13 estudos que utilizaram algoritmos de aprendizado de máquina (regressão, flexíveis e ensemble) para prever reações adversas a medicamentos em pacientes hospitalizados, usando dados demográficos, laboratoriais e comorbidades. A maioria (77%) focou no desenvolvimento do modelo, e apenas 23% incluíram validação externa. A sensibilidade e especificidade agrupadas foram de 78,1% e 70,6% para estudos de desenvolvimento, e 81,5% e 79,5% para estudos com validação externa. A análise de coautoria identificou 67 colaboradores em oito clusters.

## Limitações

O resumo não informa detalhes sobre as características dos estudos incluídos, como tamanho amostral ou critérios de inclusão. A maioria dos estudos carece de validação externa, o que limita a generalização dos achados. Além disso, a heterogeneidade entre os modelos e dados utilizados pode influenciar os resultados da meta-análise. O resumo também não aborda possíveis vieses de publicação ou qualidade metodológica dos estudos originais.

## Aplicação no consultório

Os achados sugerem que modelos de inteligência artificial para prever reações adversas a medicamentos ainda não estão prontos para uso clínico rotineiro, devido à falta de validação externa na maioria dos estudos. Na prática clínica, médicos devem manter a vigilância tradicional e considerar essas ferramentas como apoio futuro, não substituto. Na gestão do consultório, investir em sistemas validados e treinamento da equipe para interpretar esses modelos pode ser útil, mas requer cautela e avaliação crítica da literatura.

## Perguntas para aprofundar

- Quais são os principais desafios para a validação externa de modelos de inteligência artificial na predição de reações adversas a medicamentos?
- Como a inteligência artificial pode auxiliar na farmacovigilância em ambientes hospitalares brasileiros?
- Quais fatores devem ser considerados ao integrar modelos de aprendizado de máquina na prática clínica para segurança do paciente?

Tema: Regulação e validação clínica de IA. Página: https://alphadoctor.com.br/ciencia/ia-regulacao-validacao/modelos-de-inteligencia-artificial-baseados-em-aprendizado-de-maquina-sao/

Conteúdo educacional para profissionais de saúde, baseado no resumo do artigo citado. Não substitui a leitura do estudo original nem avaliação clínica.